ポジケアシリーズ安心の秘密

第三種 医療機器製造販売業許可を取得しています

【許可番号 28B3X00039】

・医療機器製造販売業について

わが国で医療機器を市場へ業(営利目的)として出荷(製造販売)することは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)で規制されており、規制当局(厚生労働省及び各都道府県)の許可・登録・承認等を得る必要があります。
機器そのものの性能・安全性等の面で問題がないことや製造販売の権限について、厚生労働大臣により承認を受けています。

参考：「医療機器の製造販売手順について│独立行政法人 医薬品医療機器総合機構」(2019.04.08現在)
https://www.pmda.go.jp/files/000219662.pdf

TAISコード取得品も取り扱っています

・TAISとは？

TAISとは「Technical Aids Information System」の略で、公益財団テクノエイド協会が運営・管理する福祉用具の情報発信システムです。
利用者や介護者の状態に即した適切な福祉用具を選定するためには、利用される方の身体状況や仕様環境などの情報に加え、使用を検討する用具の「仕様」や「機能」、「性能」などに関する情報が必要です。
TAISは、全国に散在する福祉用具に関する情報を収集・分類、体系化し、情報提供することによって、福祉用具の適切な利用の推進に寄与するものです。

・TAISコードとは？

5桁の「企業コード」と6桁の「福祉用具コード」を「-(ハイフン)」で結んだ、TAIS上の管理コードです。
登録された福祉用具1製品につき1つの「TAISコード」が付番され、検索画面で「TAISコード」を入力すれば、該当する製品の詳細情報を見ることができます。
また、「企業コード」のみを入力して、当該企業の製品を一度に全て調べることができます。

参考：「医療機器の製造販売手順について│公益財団法人 テクノエイド協会」(2019.04.08現在)
http://www.techno-aids.or.jp/system/

・TAISコード取得商品